年产1亿粒益智软胶囊招商项目建议书

摘 要

　　年产1亿粒益智软胶囊招商项目系利用海南特产的南药益智等中草药种子采取分段提取、混合、乳化、压丸等工艺制成的医药工业项目。益智软胶囊有强心、拮抗钙活性及扩血管作用、降血脂和抗氧化作用等等，能显著提高人的心脑血管功能和免疫力、抵抗力，使用安全无副作用。总投资1230万元，预计年产值6000万元，可创年利润3600万元。新增员工25人。项目达产后全员劳动生产率240万元/人.年，投资利润率为197%，商品技术增值50-100倍，投资回收期为1.8年，为短平快的高利润、发明专利项目。

　　一、项目背景

　　　　（一）益智的研究进展

　　益智是海南特产的中药材，它与槟榔、巴戟、砂仁等号称海南四大南药。1940年出版的《药物出产辨》云 "益智产琼崖十三属，以陵水为上等，五、六月新"，明确指出益智的产地在海南。1944年日本学者木村雄四郎在海南岛调查药用植物资源时作下了当年海南收益智十万斤之多的记录。解放前益智在海南岛大部分地区有野生，解放后垦殖橡胶野生逐渐减少。目前以人工载培为主，主产地在万宁、陵水、屯昌、琼中、保亭、通什、澄迈等市、县。随着益智野生变家种、种殖面积不断扩大，产量逐年增高，市场趋于富余，满足国内需求外尚可出口。据统计，海南最高年产干货可达40万公斤，是我国益智的主产区。海南地产的益智以味香浓烈质优而闻名。

　　众所周知，益智在我国民间很早就有药用，我国人民研究、使用益智的历史悠久。古今各类医药书籍收载的以益智为主的药方很多，在祖国医学宝库中占有重要的一席，最早收载益智的医药专著为一千七百年前的晋代《南方草木状》，著名的有公元1117年北宋皇帝徽宗赵佶所著《圣济总录》收载的延龄煮散方，有养心益智，补肾益气，祛风除湿的功能。我国使用益智多为民间配方或成方应用，把益智规模开发为制剂应用还远不够，以中国药典为例，收载的以益智为主的成方制剂仅缩泉丸一种，用于治疗幼儿遗尿等。近几年来对益智的深入研究有了新的进展，益智果实的化学成份进一步明确，一般公认为有以下六种：

　　1、挥发油 其中含有益智醇、益智酮A、益智酮B、蒎烯、1,8桉叶素、樟脑和姜醇等；
益智种子挥发油含量约为2%（海南地产），中国药典2000年版一部规定不少于1%。
　　2、脂肪油 种子中含有十几种脂肪酸，其中亚油酸和油酸含量较高（分别为6.8%和26.9%）。
　　3、维生素 维生素B1、B2、维生素C、E含量丰富。
　　4、碳水化合物 风干果实中碳水化合物的含量占果实总重量的54.2%(总糖、还原糖、粗纤维等）。
　　5、氨基酸 果实中含有8种人体必需氨基酸和11种非必需氨基酸。
　　6、无机微量元素 果实中微量元素含量如下：

　　其中锰与锌高出其它补阳药（如巴戟、淫羊藿、菟丝子等），这两种元素为归肾经的重要物质。

　　日本学者对益智的药理作用进行了较深入研究，发现其具有拮抗钙活性及引起血管舒张作用，并将其有效成份益智醇作为血管舒张药于1983年取得日本专利注册；它还有抑制回肠收缩、抑制前列腺素有机合成作用，还有强心作用以及抗癌作用。

　　国内的西南交通大学研究发现益智具备较好的综合降血脂和增效作用。当然益智有效成分单体--益智醇、益智酮的研究有赖进一步深入，而随着中药指纹图谱研究的推动，中药益智也将发挥不可替代的作用。经检测益智果实中铅含量0.051PPM，砷含量小于0.01PPM，比一般食品规定的法定标准低很多。毒性试验的LD50值也证实益智无毒性。

　　国内外对益智制剂的开发也有很大进展，除日本将益智成份益智醇作为血管舒张药作专利注册外，国外也开发了一个有关益智的重要成方制剂，以益智为主的几种含挥发油的中草药种子制成一种益神口服片剂，能改善和治疗心脑血管症状和神经症状包括降血脂、减少紧张感、疲劳感，诱导产生全身松驰作用，并能对抗不必要的过度镇静作用。我们研究益智软胶囊的一种配方可以用这种片剂的配方为基础再经科学研究、剂型改革而成的。

　　（二）项目依据

　　　　1、 益智软胶囊剂型改革的社会心理依据

　　采用现代方法生产的固体制剂中比较受重视的剂型有片剂、硬胶囊剂和软胶囊剂，虽然目前它们的生产数量排序依次为片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂，但是美国一家市场调查公司进行的广泛市场调查结果认为，顾客的心理被制药界忽视了。制药界还未充分认识到软胶囊在市场的潜力。调查表明在顾客心目中最受欢迎的剂型是软胶囊剂，占44.2%，硬胶囊占19.4%，片剂占39.6%，说明软胶囊是一种具有很大市场潜力的剂型。医药专家认为软胶囊有药物稳定性好、生物利用度高、遮蔽辛、辣、怪、异味等特点，顾客认为软胶囊有易于吞服，外型美观，没有不愉快的味道，密封性好，服用放心，相信溶解快、吸收快等特点，无论从软胶囊本身的优点出发，还是从顾客的心理出发，对于一个有眼光的药物制造商，把有效的益智益神片剂改革成益智软胶囊是明智的选择。

　　　　2、项目的必要性

　　目前中草药保健制品的开发已开始逐渐由溶液剂转向固体制剂特别是软胶囊制剂，中药市场重心也由滋补保健类向治疗类转变，益智软胶囊是一种能改善和治疗神经症状的天然中草药制品，介于保健食品、保健药品和治疗性药品之间，产品疗效独特，剂型新，档次高，特点鲜明，无论从选方、选料、制备，还是药理、剂型、制剂工艺、检验标准、甚至包装、使用上都独具匠心，具有名、特、优、新产品的特色和优势。

　　长期以来，在海南益智是一种药食同源的植物果实，除了药用外，还把益智做成保健食品，如益智凉果、益智茶、益智酒。照传统方法制造的益智制剂、制品，由于制造过程中益智的重要成份挥发油损失太多，放置过程中挥发油还继续缓慢挥散，达不到应有的服食效果。而本项目所采用的技术可使益智有效成份得到完全提取和最大限度浓缩，制成的成品质量稳定，疗效好，无异味，产品档次高，可以提高产品附加值50-100倍。除企业获得巨大经济效益外，还可以充分利用海南独特的南药资源，提高广大药农种植南药的积极性，社会综合效益也十分显著。

　　　　3、技术内容

　　本项目可以通过下述方案实现：先将益智和另外两种海南地产的中药种子破壳取仁分开皮壳、种子，捣碎种子，常温下榨取油脂；将油饼粉碎，同皮壳混合，用水蒸气蒸溜法提取挥发油，用油水分离器分离出挥发油；用去离子水温浸蒸溜后的残渣，过滤去渣，将滤液浓缩成流浸膏，再于80оC干燥成干浸膏，粉碎成干浸膏粉，将植物种子挥发油、压榨油脂和干浸膏粉混合，再加少量维生素E醋酸酯和蔗糖酯，球磨研细，制成混悬液；将明胶、甘油、水按1:0.28:1.3的比例制成胶液；将上述混悬液和胶液置于模压胶丸机压制成以混悬液为内容物的软胶囊。干燥，洗丸，定型，分包装即得。每粒软胶囊含上述混悬液0.5g。

　　　4．生产许可与技术保护

　　（1）益智是卫生部和SFDA确定的既可药用又可食用的中药品种之一，单方的益智软胶囊在海南省拿到食品生产许可证，按保健食品生产，可以很快投产产生经济效益。

　　（2）复方的益智软胶囊按照新药在SFDA获得生产批件，有发明专利证书的复方益智软胶囊可以获得政府单独定价，且在药品招投标活动中可以获得一定优势。

　　（3）益智软囊及其制备方法获得中华人民共和国发明专利证书，专利号ZL98107206.2，享受自申请日起20年独家生产的国家专利保护，专利保护的内容为其内容物含益智提取物的重量百分比为0.5～100%。同时，我们可以在国家工商行政管理局申报益智软胶囊商品名注册，获得了双重保护权。

　　二、项目拟建地点、条件

　　　　（一）建设地点

　　项目初步拟建在海南省海口市海口药谷内，面积2000平方米。

　　　　（二）基础设施

　　海口药谷内供电、供水系统完备，位居海口市港澳开发区西沿，与海榆中线和西线高速公路相接，交通、通讯便利。

　　　　（三）资源配置

　　本项目主要原材料为益智和明胶。益智为海南特产南药，货源来源稳定，明胶由彼邻地区的广东开平明胶厂提供，可保证供应。海南沿海石油、天然气资源丰富，工业用燃料、电力可保证供应。

　　三、建设规模

　　　　（一）项目内容

　　项目的建设内容为兴建一座益智软胶囊车间，年产量为1亿粒益智软胶囊。建筑面积2000平方米，设有中药提取工段、制胶工段、制丸工段、分包装工段，均按GMP要求设计，设十万级空气净化系统。

　　　　（二）设备采购

中药提取浓缩设备拟采购中南制药机械厂的设备，制胶、压丸设备拟采购航天部第七研究所设备，分包装设备拟采用广东惠州药机厂的设备。

　　　　（三）劳动组织与岗位定员

　　 四、项目投资概算

　　　　（一）投资估算

　　年产1亿粒益智软囊项目总投资1230万元人民币。 项目总建筑面积2000平方米。
　　 投资明细表如下：

　　（二）流动资金估算

　　本项目正常生产时年销售成本为3000万元，以资金3个月周转一次计算，流动资金估算为750万元。

　　（三）资金筹措方案

　　本项目建设资金和生产流动资金由本公司自筹或者合作方投资。 筹资方案为本公司通过科技发明产业化孵化基金或者组织直接投资，风险投资基金担保向银行贷款投入或对外招商的方式筹集。研究经费采取报请国家有关部门拨付、低息有偿使用和自筹三结合的方式落实。

　　（四）项目环境保护措施

　　本项目污染物有中药提取后产生的废渣、废水、胶液、油脂、有机溶剂等。中药废渣作填坑处理。废水合并后经过二级好气性活性污泥法生物处理，处理合格后的废水并入城市下水道。

　　五、项目建设计划

　　（一）项目报批后一个月内获准批复，同时向SFDA申报益智软胶囊新药和向省卫生厅申报单方益智软胶囊保健食品卫生许可证；

　　（二）项目批复后2个月内设计完成，预计此时单方益智软胶囊获得省卫生厅食品卫生许可证，小规模生产成品上市；

　　（三）项目设计审批后项目建设动工；

　　（四）项目报批半年后项目建设完工，同时向SFDA申请GMP认证；

　　（五）项目报批一年后益智软胶囊获得SFDA新药证书，项目正式投产，益智软胶囊批量上市。

　　六、优惠政策与政府评价

　　（一）本公司是1995年成立的民营科研企业，成立至今工商年检、税务申报未见中断，享受海南省及海口市高新技术企业一切优惠政策；

　　（二）益智是海南四大南药之一，益智的研究及深加工受到省、市政府的大力支持。

　　七、投资回报的预测与分析

　　　　（一）产品市场初步分析预测

　　　　1、 市场比较分析

　　据调查，与益智软胶囊同类的产品有XXXX有限公司生产的血脂康胶囊，除湿祛痰，活血化淤，健脾消食。用于脾虚痰淤阻涝症；也用于高脂血症、动脉粥样硬化引起的心脑血管病的辅助治疗。口服，一次2粒，一日2次，12粒装售价17元，患者每日开销约6元左右。复方益智软胶囊，产品功效独特，见效快，档次高，使用费低，值得大面积推广。现将今后可能的同类商品的性能比较如下：

　　2、项目应用推广计划

　　年产1亿粒益智软胶囊项目分两步实施。第一步，因为益智是卫生部和SFDA公布的既可药用又可食用的品种之一，加之海南民间早有食用益智的习惯，比较容易获得琼食卫准字批准文号，早日投入市场；第二步，在SFDA申报复方益智软胶囊，获得国药准字批准文号。

　　3、市场预测

　　心脑血管疾病在我国是死亡的第一原因，近年来心脑血管疾病发病逐年上升，特别是在北方地区。这其中脑血管疾病的发病要高于心血管，并且呈现出发病"年轻化"的趋势。分析其中的原因，北京心脑血管疾病研究所所长吴兆苏教授说，这其中有先天因素：中国人的血压与欧美人相比呈中高水平，患中风的比例远远高于欧美人。但发病增多更主要的原因在于不良的生活方式：抽烟、喝酒、肥胖……安贞医院曾作过的一次监测显示，包括北京市在内的全国16个省市居民的胆固醇摄入量和体重指数都在增加。这些都是导致心脑血管疾病发病的极其危险的因素。

　　心脑血管疾病的死亡人数已接近人类死亡总数的50%，世界卫生组织2002年１８日一份公报说，心脑血管疾　病每年在全世界导致１２００万人死亡，如各国采取的措施得当，其中半数以上可以避免。我国目前心脑血管疾病患病人数已超过1500万，每年新发病例约150万人，每年死亡者达100多万，近两年来抗心脑血管疾病药物市场规模呈不断上涨的趋势，估计2002年该类药物的销售总的额近10亿元人民币，而且将会以每年接近20％的速度继续增长。由于心脑血管疾病的发病率会随着生活水平的提高而增加，因此这种增长势头将会保持相当长的一段时间。据有关管理咨询公司的一项新的研究报告，全世界心脑血管疾病治疗药市场预计到2005年将达到109亿美元。在我国目前理血药稳居中成药类销售金额占比排序榜的首位。我国这类人群中只有10%的人使用益智软胶囊2X100粒/瓶，年需求量就在3亿粒以上；预计市场开发出来后，益智软胶囊的年销量可以稳定在6亿粒以上。

　　（二）益智软胶囊生产成本分析

　　（四）、项目效益分析

　　　　　按年产1亿粒益智软胶囊计算，预计年产值6000万元，利润3600万元。
　　　　　　　　　　　　（1400+2268+3600）/3
　　　　　投资利润率= -----------------------×100%=197%
　　　　　　　　　　　　　　　　1230

　　　　　　　　　　　　　　　　1230
　　　　　投资静态回收期= ----------------- =0.3年　　
　　　　　　　　　　　　　　　3600+500

　　加上筹建期及试产期1.5年，总投资回收期为1.8年。项目达产后全员劳动生产率240万元/人?年,投资利润率为197%，商品技术增值50-100倍，为短平快的高利润项目。

　　（五）、项目风险分析

　　1、 生产中的主要原料之一益智系农产品，若受台风等热带海洋气候影响而减产或受国内或日本等地药材市场影响导致价格上涨，最大涨幅估计在100%以内，其他原材料两年内平均上涨20%，则每万粒生产成本增加915元，销售利润率仍在45%左右。
　　2、 若为加强产品促销，价格下调15%，则销售收入每万粒减少900元，在成本不增加的前提下，销售利润率在53％左右。
　　3、 原材料价格上涨的同时销售价格也下调，则销售利润可维持在35%左右，仍保持较高利润水平。

海口本元医化工业研究所有限公司